品質

QUALITY

グループ内工場での確かな生産・品質管理体制に裏付けられた品質

WATSONブランドの主力製品であるプラスチック製ライフサイエンス実験用消耗品はグループ企業の深江化成株式会社にて製造されています。
ワトソン株式会社と深江化成株式会社は密接に連携をとり、お客様からのフィードバックの知見、ライフサイエンスとプラスチック用品製造の知見を融合し、常にWATSONブランドの品質を高く維持、向上していける体制で生産にあたっています。

品質保証体制

品質方針

深江化成株式会社では、プラスチックを利用したバイオテクノロジー分野でNo.1の総合企業の実現を目指し、人と自然の共生を通して自然科学の発展と豊かで快適な暮らしを実現するために、無くては成らない存在と成ることを目指す。

  • 優れた技術でプラスチックの特徴を活かし、より便利な実験機材をお届けすることで、顧客満足の向上を目指す。
  • 品質マネジメントシステムを確立し、活動状況を定期的に診断、評価しシステムの有効性の継続的改善する。
  • 全社及び各部門の品質目標、事業計画を設定し、年1回見直しを行なう。
  • ブランド、価格、品質と総合品質向上を目指してWATSONを世界のトップブランドにすることを目指す。

ISO9001・ISO13485 品質マネジメント認証取得

深江化成株式会社はISO9001を取得し、厳しい管理のもとで高品質な製品を生産してきましたが、 2015年、医療グレードの製品開発に応えるため、ISO13485を取得いたしました。
最新のバイオ科学の分野のみならず、多くの人々の健康を支える医療の分野で、 ますますなくてはならない製品を提供すべく研究開発を続けてまいります。
<認証対象事業所>
 ISO9001(3事業所):本社、西神中央工場、第三工場
 ISO13485(2事業所):本社、西神中央工場

品質管理体制

製品は、検査機器の取り扱いに習熟した人員による定期的な(最長4 時間毎の)抜き取り検査で、品質基準への適合を厳しくチェックされています。検査された抜き取りサンプルは6 ヶ月間、検査記録は3 年間保管されているため、ロット番号や出荷日時がわかれば、万が一のトラブルにも対応可能です。
検査用具や検査機器は、ISO品質マニュアルに則り校正され、校正用の基準器も第三者機関による校正を定期的に受けています。

品質保証

WATSONブランドは純国産として初めてヌクレアーゼ・フリーを実現いたしました。 また、特注品に関してもヌクレアーゼフリー対応が可能です。
ほかにも、パイロジェン・フリー、放射線滅菌なども対応している製品がございます。 これらの製品はご要望に応じてロットごとに製品試験書の発行が可能です。詳細は「各種製品試験書発行申請フォーム」にてお問い合わせください。

  • ヌクレアーゼ・フリー(Human DNA/ RNase/ DNase- Free) 証明

    RNase/DNase測定試験方法

    試験対象物を、RNase/DNase-FREEである 水を用いて密閉容器内で振とう抽出をします。
    この抽出液を検出キットにより評価し、検出限界 値以下であることを確認しています。

    Human DNA測定試験方法

    製品より振とう抽出させたhuman DNA測定 サンプルを、ヒト由来のゲノムDNAを増幅するプライマーを用いて、リアルタイムPCRによる増幅 確認を行います。 測定サンプルから推定されるDNA濃度が1 pg/µL 以下であることを確認しています。

  • パイロジェン・フリー証明

    エンドトキシンテスト方法

    日本薬局方を参考に、エンドトキシン試験比色法により、0.05 EU/mL以下であることを確認しています。

  • 放射線照射滅菌済

    放射線照射滅菌方法

    社内試験結果に基づき、滅菌製品の製造管理を行っております。

  • 無菌試験

    無菌試験方法

    試験管培養用に培地を調製し、製品および 製品袋の液体培養評価に使用します。 培養は30-35 ℃にて実施します。
    結果は培養7日後、および14日後に菌の生育を確認し判断します。

  • EOG滅菌済

    EOG滅菌方法

    培養試験にて菌の発育がないこと(陰性)を社内で確認しております。
    滅菌温度50 ℃、湿度50%の環境下で、20%のEOを5-6時間作用させたのち、大気に置換しています。

プラスチックラボ用品のための測定受託サービス

ラボ用消耗品を製造元深江化成株式会社の設備、ノウハウを使って試験するサービスを行っております。

無菌試験

Human DNA Free 試験

エンドトキシン試験

生産体制

ライフサイエンス分野のプラスチック製品は、一般的なプラスチック製品とは異なるノウハウが必要になります。
そのため、品質を維持・向上するために、工場の環境整備、生産ラインの自動化設計及び自動機の製造、金型設計・製造、品質意識の高い作業者の育成を社内で完結できるよう取り組んでいます。
また、2023年からはグループ内の試薬製造を手がける会社が本格的に稼働し、より幅広くニーズにお応えできる体制を整えました。
ワトソン株式会社とWATSONブランド製品は深江化成をはじめとしたグループ会社の総合力でお客様のソリューションにお応えしていきます。

クリーンルーム

自動化・生産設備

プラスチック成形技能検定有資格者

試薬製造

自動分注装置製造

アウトレット

作り手の“もったいない”の
想いから始まった
「WATSONアウトレット」

「ワトソンでは厳格な品質検査を行っているため、わずかな基準外品のために良品が多数廃棄されることになります。
「廃棄になるプラスチックを少しでも減らしたい」という想いから、ワトソンでは10年以上前から、基準外理由や含有比率をご納得の上でご購入いただけるアウトレット販売を開始しています。用途によって実験に影響のない基準外品を使い分けいただくことで、「とにかく多く欲しい、安く買いたい」というユーザー様におすすめです。

※基準外理由詳細は商品ページに記載してます。